（臨床試験結果の概要）
高齢者の脱水患者を対象とした
OS-1（食品）の
水・電解質補給効果の検討

【試験方法】

【対象（４０例）】

医療機関(療養型)に入院中の高齢者で、軽症から中等症の脱水患者を対象としました。

【方法】

対象者をOS-1群もしくはミネラルウォーター(MW)群に無作為に割り付けた2群からなる試験とし、対象者には、通常の食事に加えてOS-1またはMWを１日あたり600mlを目安に数回に分け7日間連続摂取してもらい、摂取前後に検査を行いました。

【試験結果】

体重変化率

体重変化率は、OS-1群0.70±1.9％、MW群−0.7±1.9％とOS-1群が有意に高い値でした。

尿中ナトリウム濃度の推移

尿中ナトリウム濃度は、摂取期間中にOS-1群がMW群に比べ有意に高い値を示しました。

血清尿酸値の摂取前後の変化率

血清尿酸値は両群とも正常域内の変動でしたが、血清尿酸値の摂取前後における変化率は、 OS-1群が有意に低い値を示しました。

安全性評価

1. 1）自覚症状、他覚所見：発疹、そう痒感などがみられましたが、両群に起因するものではありませんでした。
2. 2）バイタルサイン：両群ともに同様の推移であり、異常はみられませんでした。
3. 3）臨床検査値：血液学的検査値、血液生化学検査値は、摂取終了時において両群間に差はありませんでした。尿検査では、尿pHは摂取終了時において両群間に差はありませんでした。尿蛋白および尿潜血は摂取期間中および摂取終了時において（＋）あるいは（＋＋）が散見されましたが、摂取前より軽度の腎障害、膀胱炎、尿路感染症等を合併していたためであり、両群に起因するものは1例もありませんでした。
4. 4）有害事象：両群に起因する有害事象はありませんでした。